第二百七十四章新药与新技术(第2/3 页)

的，再加上王斌亲自出面搞定了它特色新型中成药制剂的审核认定。

在一系列优待政策的帮助之下，商品名为“浩然抗菌宝”与“浩然血栓通”的药品，在审批上优先级很高，免去了许多不必要的时间浪费。

而且不管合不合理，作为具备特殊价值的中成药，抗菌宝和血栓通按照相关规定，在一至四期临床实验的时间有所放松。

所谓一期实验，即所谓安全性实验。

目的是测试新药的安全剂量，只需要少数病例参加即可。

需要注意的是，这里的少数病例，指的不是病人，而是健康的人。

在一期实验之前，其实还有相关动物实验已经基本确定了药物的安全性。

但有些因素在动物身上是找不到的，比如说精神因素，动物很难表达出来，它是兴奋还是沮丧，但是人吃了某种药之后，也可能会焦虑、烦燥、不安，这样那样的因素都是人才能体会到的。

因此，必须通过一期实验明确药物对人体的各种不良反应，以及代谢率，才能让药物的研究向下进行。

由于一期实验只需要十几个健康人参与即可，同时对于天然中成药的考察，在时间要求上比化学药物要松一些，因此这项实验很快就进行完毕了。

二期实验则是有效性实验研究，需要上百例病人参与。

这个实验要严格按照，随机分组、安慰剂对照、双盲实验这样一个原则来做。

并不能因为是天然药物就能缩短时间或者放水。

好在无论是抗菌药物还是抗凝药物，效果都是比较明确的。

不像是降压药、抗癌药，那样需要多维度、多指征、长疗程的验证。

因此经过小范围内的志愿者招募，直至上周，浩然生物终于完成了二期实验。

虽然老百姓平时听说更多的可能是三、四期临床实验。

比如某某跨国医药巨头宣布某某药品存在重大隐患，宣布召回相关产品。

比如某某药品全球造成多少多少例不良反应，专家建议如何如何。

比如某某绝症患者自愿尝试某种药物，最后绝处逢生。

这些其实都是三、四期临床实验的范畴。

对于公众来说，这些后期临床实验似乎更加重要，不过实际上，二期临床实验才是一个药物能否成功的重中之重。

最早的动物实验，是药品研发的一

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